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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对多功能培养箱主动召回

作者:小编 日期:2025-10-28 05:51:20 点击次数:

信息摘要:

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对多功能培养箱主动召回

  本报告为针对GE医疗于2024年10月17日上报的主动召回报告的更新(FMI 32097 / 沪药监械主召2024-229)。主要更新内容为:更新产品进口中国和在中国的销售数量。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,GE医疗近期发现,2018年1月至2025年7月期间生产的Giraffe OmniBed Carestation CS1设备以及部分更换过保暖台门的Giraffe OmniBed和Giraffe OmniBed Carestation CS1设备,其辐射加热门的固定螺钉可能没有按照规定扭矩拧紧,这可能导致加热器门板松动。如果门板出现松动,系统将激活高优先级警报信息,顶篷将停止移动。如用户不遵守用户手册上相关规定继续试图强行移动顶篷,可能损坏顶篷,在极少数情况下,可能导致加热门掉落,从而可能导致患者受伤。目前没有收到患者因此问题受到任何伤害的报告。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的多功能培养箱(注册证号:国械注进、国械注进)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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